卵巢癌，作为女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界关注的焦点。由于早期症状隐匿，多数患者确诊时已进入晚期。更棘手的是，约70%的复发性卵巢癌患者在含铂化疗后仍会进展，传统治疗手段逐渐失效。 不过，2026年初公布的一项临床试验结果，为这类患者带来了新的希望——抗TNFR2抗体BI-1808联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda），在复发性卵巢癌治疗中实现了65%的疾病控制率，部分患者肿瘤显著缩小。这一突破性进展，正在改写卵巢癌免疫治疗的格局。 卵巢癌的免疫治疗并非新鲜话题，但此前单药疗效始终不理想。以PD-1抑制剂帕博利珠单抗为例，在KEYNOTE-100研究中，其单药治疗复发性卵巢癌的客观缓解率（ORR）仅为8%，意味着仅8%的患者肿瘤缩小或消失。 这一数据远低于其他肿瘤类型（如非小细胞肺癌单药ORR可达20%—40%），导致卵巢癌长期被视为“免疫冷肿瘤”——免疫系统难以识别并攻击癌细胞。 复发性卵巢癌的治疗选择本就有限。含铂化疗是标准方案，但多数患者会在1—2年内复发，且随着复发次数增加，化疗敏感性逐渐下降。此时，患者往往陷入“无药可用”的困境，亟需新的治疗策略。 2026年1月，瑞典BioInvent公司公布的1/2a期临床试验（NCT04752826）结果，为复发性卵巢癌治疗带来了转机。该研究纳入23名既往接受过含铂化疗后进展的患者，其中17名完成疗效评估。结果显示： 联合治疗组（BI-1808+帕博利珠单抗）：客观缓解率（ORR）达24%（4/17），疾病控制率（DCR）达65%（11/17）。其中4名患者肿瘤显著缩小（部分缓解），7名患者病情稳定，且多名稳定患者的控制时间超过8个月。 帕博利珠单抗单药组：ORR仅为8%，DCR未显著提升。 更值得关注的是，部分患者在治疗数月后才出现缓解，提示随着时间延长，疗效可能进一步显现。这一结果与单药治疗形成鲜明对比，验证了联合疗法的协同作用。 BI-1808是一种靶向TNFR2的抗体药物，其作用机制直击卵巢癌免疫逃逸的核心——调节性T细胞（Treg）。 在肿瘤微环境中，Treg细胞会过度激活，通过表达TNFR2分子抑制其他免疫细胞（如CD8+ T细胞）的活性，形成“免疫刹车”。研究发现，卵巢癌患者的Treg细胞表面TNFR2表达量是正常细胞的数倍，且与肿瘤进展密切相关。 BI-1808通过特异性结合TNFR2，直接削弱Treg细胞的抑制功能，同时激活CD8+ T细胞对肿瘤的攻击。临床前研究显示，BI-1808与PD-1抑制剂联用时，能同时解除“免疫刹车”并增强T细胞活性，产生“1+1＞2”的协同效应。 免疫治疗的安全性是临床应用的关键。该试验中，BI-1808联合帕博利珠单抗的不良反应主要为1—2级（如疲劳、皮疹、腹泻），可通过常规医学手段处理，未出现严重毒性或剂量限制性事件。这一结果与单药治疗的安全性相似，验证了联合疗法的可行性。 图源：创客贴 基于1/2a期试验的积极结果，研究团队已启动2a期扩展研究，计划额外纳入20名高级别浆液性和透明细胞卵巢癌患者（这两种亚型占卵巢癌的70%—80%）。研究将进一步验证联合疗法的疗效，并探索其能否延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 BioInvent公司首席执行官表示：“复发性卵巢癌在含铂治疗失败后可选方案非常有限，而此前多次尝试开发不含化疗的免疫治疗方案均未成功。BI-1808联合帕博利珠单抗的积极结果，为患者提供了新的希望。” 目前，BI-1808联合疗法仍处于临床试验阶段，尚未获批上市。但以下患者可关注相关研究信息： 确诊为高级别浆液性或透明细胞卵巢癌； 既往接受过含铂化疗后进展； ECOG体能状态评分0—1分（能正常活动或轻微不适）； 未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗（或对既往治疗不敏感）。 若您符合条件，可联系专业医疗机构或临床试验平台，了解入组资格和流程。 BI-1808联合PD-1抑制剂的突破，不仅是卵巢癌免疫治疗的里程碑，更证明了“精准打击”肿瘤免疫逃逸机制的有效性。随着2a期研究的推进，这一疗法有望为复发性卵巢癌患者提供更持久、更安全的治疗选择。
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