近年来，随着医疗技术的不断进步，癌症治疗领域也迎来了诸多突破性的进展。其中，CAR-NK细胞疗法作为一种新兴的免疫细胞疗法，在实体瘤及血液肿瘤的治疗中展现出了巨大的潜力，为无数癌症患者带来了新的希望。 CAR-NK细胞的基本原理 CAR-NK细胞是利用基因工程技术，将能够识别肿瘤细胞并启动NK细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体（CAR）导入NK细胞中。这种经过特殊改造的CAR-NK细胞，不仅能保留NK细胞的原有功能，如自行识别并杀死癌细胞，同时还可将打击目标精准锁定在特定的抗原蛋白上，从而实现对癌细胞的精准打击。 CAR-NK细胞疗法的的总体疗效 在实体瘤及血液肿瘤的治疗中的体现出显著的疗效 脑瘤：一项针对复发性HER2阳性胶质母细胞瘤的Ⅰ期临床研究显示，56%的患者在复发手术和持续7~37周的CAR-NK治疗后达到病情稳定。此外，还有研究表明CAR-NK细胞疗法在脑胶质母细胞瘤方面也取得了不俗的效果。 血液系统恶性肿瘤：CAR-NK细胞疗法在治疗淋巴瘤、白血病等血液系统恶性肿瘤方面也具有较高的疗效。例如，在针对B细胞恶性肿瘤的临床试验中，NKX019这种CD19靶向的同种异体CAR-NK细胞疗法取得了70%的完全缓解率。在另一项针对非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病的试验中，客观缓解率达到73%。 结直肠癌：有报道指出，2例转移性结直肠癌患者接受CAR-NK细胞治疗后，腹水显著减少，腹膜靶病灶病情稳定。其中1例患者CAR-NK细胞治疗4天后，肝脏区域肿瘤大小由66.0mm×28.5mm缩小至46.9mm×24.0mm。 胰腺癌：一项针对胰腺导管腺癌（PDAC）并伴有肝转移患者的CAR-NK细胞疗法研究显示，治疗5个月后，胰腺病变和肝转移得到控制。 我国CAR-NK细胞疗法的临床进展 全球首例肺癌CAR-NK细胞临床研究 我国已正式开启CAR-NK细胞在肺癌患者群体中的临床试验，并已完成全球首例患者的输注。该患者为52岁肺鳞癌女性，接受以Trop2为靶点的CAR-NK细胞疗法后，恢复状态良好。 另一例69岁非小细胞肺癌（NSCLC）的女性患者，在接受CCCR-NK92细胞治疗后，肿瘤病灶出现缩小表现。 我国CAR-NK细胞疗法的研发进展 我国已经在多个领域开展了CAR-NK细胞疗法的临床试验，包括结直肠癌、脑瘤、血癌等。这些试验旨在评估CAR-NK细胞疗法的安全性、有效性和可行性，并为未来的临床应用提供数据支持。 CAR-NK细胞疗法在B细胞恶性肿瘤中的临床数据 一项在《Nature》上发表的1/2期临床试验，纳入了37例CD19阳性B细胞恶性肿瘤患者，评估了CAR-NK细胞疗法的疗效和安全性。 主要结果： 30天的总缓解率（OR）为48.6%，完全缓解率（CR）为27%。 100天的总缓解率（OR）仍为48.6%，完全缓解率（CR）升至29.7%。 1年完全缓解率（CR）达到37.8% 在安全性方面，研究者未观察到明显的不良反应，如细胞因子释放综合征、神经毒性或移植物抗宿主病，表明CAR-NK细胞疗法在安全性方面表现良好。 新型NK细胞疗法（如cbNK细胞疗法）的在治疗淋巴瘤的临床数据 由美国MD安德森癌症中心公布的一项脐血来源的自然杀伤（cbNK）细胞联合先天细胞接合剂（ICE®）AFM13治疗淋巴瘤的临床试验结果显示，接受2期推荐剂量的24名患者达到100%的客观缓解率（ORR），并且完全缓解率从62%提升到70.8%。在8个月的中位随访中，总生存率为83%。 随着CAR工程技术的发展，CAR-NK细胞疗法在癌症治疗领域的应用前景越来越广阔。它不仅有望填补CAR-T疗法在治疗实体瘤方面的缺憾，还可能为更多类型的癌症患者带来希望。 未来，我们期待CAR-NK细胞疗法能够不断优化和完善，为癌症患者提供更加安全、有效、便捷的治疗方案。同时，我们也希望更多患者能够受益于这一创新疗法，重返健康的生活。
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