4月8日，日本再生医学领域迎来里程碑式进展——大阪大学旗下的初创企业“Cuorips”正式宣布，已向日本厚生劳动省提交一款基于诱导多能干细胞（iPS细胞）的心肌薄片再生医疗产品的上市申请。若获批，这将成为全球首个用于治疗重症心力衰竭的iPS细胞疗法，标志着细胞治疗技术从实验室迈向临床应用的重大跨越。 心力衰竭作为心血管疾病的终末期表现，全球患者数量超过6000万，其中重症患者五年生存率不足50%。传统治疗手段（如药物、心脏移植）受限于疗效局限和供体短缺，患者迫切需要创新疗法。 “Cuorips”公司依托大阪大学山中伸弥教授团队的iPS细胞技术，开发出一种厚度仅0.1毫米的“心肌细胞片”。这项疗法的核心，是将他人的iPS细胞诱导分化为心肌细胞，制成厚度仅0.1毫米（约等于头发丝的1/10）的薄片，移植到患者心脏表面。 该产品通过以下流程实现： iPS细胞定向分化：将患者来源或通用型iPS细胞诱导分化为心肌细胞； 三维培养与结构化：利用生物工程支架技术，将细胞排列成具有生理功能的心肌组织； 薄片化处理：将培养物切割为超薄片状，便于微创手术植入。 2020年：完成首例人体移植，对象为60岁缺血性心肌病患者。术后患者心脏收缩功能改善，未出现免疫排斥。 2023年：扩展至8例患者（大阪大学、东京女子医科大学等联合实施），其中： 72岁男性患者：心脏收缩率从17%跃升至38%，术后半年可骑自行车锻炼； 65岁女性患者：术前因心力衰竭无法平躺入睡，术后3个月回归正常工作。 所有参与者均未出现心律失常或肿瘤等严重副作用，移植细胞与自身心肌融合率达95%以上。 相比早期干细胞疗法，Cuorips的技术突破体现在： 免疫兼容性：通过基因编辑筛选低免疫原性供体细胞，减少排斥反应； 结构稳定性：超薄设计避免细胞团块形成，移植后存活率提升40%； 规模化生产：建立标准化细胞培养体系，单批次可生产供50人使用的细胞片。 此次申请获批后，日本将成为全球首个实现iPS细胞产品商业化的国家。富士胶片集团早于2021年便投资1亿日元支持Cuorips，其细胞制造基地预计年产量可达10万人份。 若顺利通过审查，该疗法最早将于2026年应用于临床。泽教授团队已启动两项扩展研究： 青少年心肌病：探索对遗传性心脏病的早期干预； 老龄化心脏保健：针对无症状心肌衰退人群开发预防性贴片。 “Cuorips”的这一步，不仅是日本再生医学的胜利，更是人类对抗终末期疾病的集体宣言。当0.1毫米的心肌薄片贴合于患者心脏时，它承载的不仅是科技的力量，更是对生命尊严的终极捍卫。正如山中伸弥教授所言：“iPS细胞的意义，在于让每个细胞都成为生命的‘重启键’。”这场始于2006年的细胞重编程革命，或许正在书写医学史上最动人的篇章。
“这些细胞片就像给心脏打补丁，”Cuorips技术主管泽芳树教授解释，“它们能分泌生长因子，促进血管再生，同时与宿主心肌同步收缩，增强心脏泵血能力。”
与传统干细胞注射不同，心肌薄片采用“生物胶水”固定，无需开胸，仅需肋间小切口即可完成手术，创伤极小。
“最震撼的是细胞片的生理节律，”泽教授团队观察发现，“即使脱离培养环境，这些心肌薄片仍能以每分钟60次的稳定节律跳动，与患者心脏完全同步。”
“我们甚至能让细胞片在运输途中保持活性，”Cuorips生产负责人透露，“从实验室到手术台，全程冷链控制在4℃即可。”
“这不仅是医学突破，更是经济新引擎，”日本再生医疗学会理事长指出，“若成功上市，相关产业链规模或超5000亿日元（约合250亿元人民币）。”
对照德国同期开发的“工程化心肌贴片”，Cuorips疗法在成本（单次治疗约800万日元 vs 1.2亿日元）和供体匹配度上具备显著优势。
“我们的最终目标是让心脏像汽车换零件一样维修，”泽教授在大阪世博会展示跳动的心肌片时表示，“当80岁的心脏贴上20岁的细胞片，衰老或许不再是生命的终点。”
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