“肿瘤疫苗时代要来了？”“黑色素瘤患者有救了？”最近，一则“mRNA个性化治疗黑色素瘤有效率90%”的消息在医疗圈和患者群体中炸开了锅。大家既兴奋又疑惑：这到底是医学突破的曙光，还是夸大其词的炒作？今天，咱们就拨开迷雾，一探究竟。

黑色素瘤虽然只占皮肤癌的约1%，却是最具侵袭性和危险性的类型，其特征是色素生成细胞的失控生长。全球黑色素瘤的发病率一直在上升，2022年全球诊断出超过33万例新病例。

更令人担忧的是，预计到2024年，美国将诊断出超过10万例新病例，并有8000多人可能死于这种疾病。黑色素瘤具有高复发、高转移及预后差的特点，传统治疗方法效果有限，患者迫切期待新的治疗选择。

传统的黑色素瘤治疗方法主要有手术、放疗、化疗和靶向治疗等。手术切除是早期患者的首选，但如果是晚期，肿瘤可能已经转移，手术往往难以彻底清除所有癌细胞。

放疗和化疗虽然能杀死癌细胞，但也会对正常细胞造成损伤，带来一系列副作用，如恶心、呕吐、脱发、免疫力下降等。靶向治疗则针对特定的基因突变，精准打击肿瘤细胞，但并非所有患者都适用，而且肿瘤细胞容易产生耐药性。

mRNA癌症疫苗是一种治疗性疫苗，通过编码表达肿瘤特异性抗原，来激活人体的免疫系统，从而对抗体内的癌细胞。它的工作原理令人惊叹：首先提取患者肿瘤细胞中的特异性抗原信息，将其编码成mRNA序列，制备成个性化疫苗。

当疫苗进入人体后，mRNA会指导人体细胞合成肿瘤抗原蛋白，从而激活免疫系统，使其精准识别并攻击癌细胞。这相当于为免疫系统装上了“导航仪”，能够精准命中癌细胞目标。

与传统疫苗不同，mRNA个性化疫苗是“量身定制”的。每个患者的肿瘤都有其独特的基因特征，就像每个人的指纹一样独一无二。因此，这种疫苗能够精准地针对患者自身的肿瘤细胞，提高治疗的针对性和有效性。

03

90%有效率：是真是假？

回到大家最关心的“90%有效率”这个问题。这一数据其实来源于一些临床试验中的阶段性成果。以mRNA-4157（V940）为例，这是一款由Moderna与默沙东公司联合开发的基于mRNA技术的个性化癌症疫苗。

在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的一项IIb期研究三年随访数据显示，mRNA-4157联合帕博利珠单抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤患者，2.5年无复发生存率为74.8%，而单独使用帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为55.6%，这意味着联合治疗组的复发或死亡风险降低了49%。

同时，联合治疗组远处转移或死亡的风险降低了62%，2.5年的总生存期（OS）高达96.0%，而单独帕博利珠单抗组略低于联合治疗组。

从这些数据可以看出，mRNA个性化疫苗联合免疫治疗确实显著提高了黑色素瘤患者的治疗效果，降低了复发和转移的风险。但“90%有效率”这种说法并不准确，因为临床试验中的“有效率”通常有严格的定义，比如完全缓解、部分缓解、疾病稳定等，而且不同的研究采用的评估标准也可能不同。

所以，我们不能简单地用一个数字来概括mRNA个性化疫苗的治疗效果。不过，可以肯定的是，它为黑色素瘤患者带来了新的希望，是肿瘤治疗领域的一项重大突破。